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肺癌MDT专家委员会成立大会在南京隆重举行

2017-02-24 09:21:16 来源:新浪江苏

近日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。

包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。

由齐鲁制药研发的国产吉非替尼(伊瑞可),历时6年,终于于2016年12月份上市,国产吉非替尼的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,大大拉低了产品的市场价格,意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代,极大增强了药品可及性,将大幅减轻患者医药经济负担,并可为国家医保基金节省数十亿元支出。同时,肺癌MDT专家委员会的成立,将使国内肺癌治疗进入多学科联合诊疗模式时代,有望大大提高我国肺癌诊疗水平。

会上,齐鲁制药总经理李燕女士,国内药物临床评价权威专家、中南大学临床药理学教授阳国平教授先后致辞。

齐鲁制药总经理李燕致辞

齐鲁制药总经理李燕致辞

齐鲁制药总经理李燕女士表示,作为一家以振兴民族医药产业为已任的企业,齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发,以期不断为患者增加用药可及性,让百姓看得起病,治得好病。国产吉非替尼伊瑞可的成功上市,正是这一理念指引下的最新科技结晶,“业内评价,吉非替尼是‘上帝给亚裔人群的一个礼物’,希望伊瑞可的上市就是齐鲁给中国患者的礼物,是齐鲁人回报社会所做的最实实在在的事情。”

瞄准疗效好、老百姓急需的大药,齐鲁制药与时间赛跑,不断加强科研攻关,自上世纪80年代开始,在抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神、神经等领域,相继研制出一大批新药、特效药,为数以千万计的患者解除了病痛。

齐鲁制药自2012年开始,按照FDA与欧盟标准开展伊瑞可的研发,国内首家申报。2013年底完成按照国际标准完成的临床等效性实验,结果与原研品完全等效。审评期间一次性零缺陷通过了国内最严厉的722临床核查,首家获批上市。

“制药是治病救人之事,我们始终将‘做最好的药来表达我们的爱’作为企业使命并努力践行。齐鲁人理解的‘做好药’是以忠诚药品质量的信念,秉承‘企业的百万分之一即是患者的百分之百’的理念,使药品更安全;是运用最新的技术手段使药品更有效、价格更低廉,让患者的用药体验更加人性化、更有尊严!”李燕说。

阳国平教授致辞

阳国平教授致辞

阳国平教授在发言中详细介绍了伊瑞可的临床一致性评价过程,并公布了评价结论:伊瑞可与原研药具有深度等效性,可以等同使用。他对齐鲁制药在较短时间内高水平实现吉非替尼首仿给予高度评价。他说:“我跟齐鲁制药合作过多年,非常认可他们的做事理念和做事方式,吉非替尼的首仿成功,与他们非常重视研究规范与高水平的研究质量是分不开的。”

据了解,国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年,先后获4项国家发明专利,堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。据齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍,从2010年立项开始,研发团队就按照国际标准开展相关研究;选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地,按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验;首家申报,期间经历了国内最严厉的“722临床核查”,伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查,首家获批。

齐鲁药物研究院副院长管凯林博士

齐鲁药物研究院副院长管凯林博士

管凯林表示,为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者,最大程度地提高药品可及性,齐鲁制药决定推出赠药计划。根据这一计划,在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药;低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。

作为大会的一项重要议程,大会主办方还举行了隆重的肺癌多学科诊疗团队(MDT)委员会成立仪式。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明先生,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家共同为MDT揭牌。

肺癌MDT委员会成立

肺癌MDT委员会成立

于金明院士介绍,肺癌MDT委员会的成立,旨在通过联合国内肺癌领域权威专家,为肺癌的治疗与进步集思广益,集多科之力量,共谋患者之福利,同时也为了进一步加强跨学科交流,促进专科间合作、多学科共享。

接牌仪式前,石远凯教授宣读了第一届肺癌MDT专家委员会成员名单。委员会由来自全国各大医院、高校及科研机构的85名肺癌诊疗专家、学者组成,于金明院士任组长,石远凯教授等十位专家担任副组长。

多学科诊疗模式源于上世纪90年代,美国率先提出了这个概念,即由来自普外科、肿瘤内科、放疗科、放射科、病理科、内镜中心等科室专家组成工作组,针对某一疾病,通过定期会议形式,提出适合患者的最佳治疗方案,继而由相关学科单独或多学科联合执行该治疗方案。

于金明院士

于金明院士

于金明坦言,近20年来肺癌临床治疗效果难以令人满意,人们越来越多地认识到以单一学科为主单兵作战的肺癌诊疗模式,已落后于时代的发展。于金明相信,通过MDT专家委员会的成立、搭建一个多学科联合诊疗平台,必将使我国肺癌治疗水平不断提高,达到令人满意的水平。

此外,大会还相继进行了肺癌诊疗和病例分享会两项学术交流会。

据悉,吉非替尼(伊瑞可)在河北各大医院及指定药房有售。该药的上市打破了国外医药巨头在中国市场的垄断格局,使药价从最初的5000元降至2000元以下,大大减轻了广大患者的经济负担。不仅如此,对于低保及低收入肺癌患者,齐鲁制药还开启了慈善赠药活动。

众所周知,肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,已经成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位,其中非小细胞肺癌在肺癌中约占80%。吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于既往接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是临床特效急需药物。吉非替尼虽然早在2005年就在中国上市,但是因为原研药价格昂贵,很多适用的国内患者也因为费用问题失去了治疗机会。齐鲁制药自2012年开始,严格按照FDA与欧盟标准开展伊瑞可的研发,并于2013年底按照国际标准完成了临床等效性实验,结果与原研品完全等效,可以实现对进口药物完全替代。

从研究到上市的过程当中,国家科技部将伊瑞可列为国家重大专项,并给予资金支持,国家食品药品监督总局将本品列入优先加速审评,共同促进了伊瑞可的上市。如果说吉非替尼是上帝给亚裔人群的礼物,那么伊瑞可的上市就是齐鲁制药给中国患者的礼物,是齐鲁人回报社会做的最实实在在的事情。

 

责任编辑:韩霄
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