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石家庄市将率先在全省建立56家化妆品不良反应哨点医院

2017-04-28 18:27:48 来源:河北新闻网
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河北新闻网4月28日讯(记者 张欣媛 通讯员 翟永刚)为建立化妆品不良反应事件早发现、早报告、早预警、早处置的不良反应监测网络,积极开展化妆品不良反应监测与评估工作,收集化妆品不良反应“大数据”,石家庄市食品药品监督管理局将率先在全省建立56家化妆品不良反应哨点医院,哨点医院布点工作计划于6月底前完成。

据了解,石家庄市食药监局将依托省、市、县三级公立医院建立为建立化妆品不良反应哨点医院,哨点医院通过医院皮肤科、美容医疗机构等渠道收集、整理、汇总化妆品不良反应相关信息,利用食药监管软件系统将相关数据直报国家食药监总局化妆品不良反应监测中心,同时开展化妆品不良反应监测与评估工作。 监测及上报范围包括群众正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变,以及人体局部或全身性的损害,不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。

目前,我省药品及医疗器械不良反应监测哨点已成熟运行,药品及医疗器械不良反应监测哨点在“齐二药”假药事件等多起药品安全事件的及时发现及处置中发挥了重要作用,但目前我省尚未建立化妆品不良反应哨点,部分省市已经较早建立和运行了化妆品不良反应监测网络,石家庄市化妆品不良反应监测哨点的建立将填补这一空白。首批56家化妆品不良反应监测哨点医院,市内建立10家依托三级甲等医院的哨点医院,各县(市)区至少每县(市)区建立2家哨点医院。通过建立哨点医院,构建化妆品不良反应监测网络体系,旨在收集和监测上市化妆品的安全性,为完善化妆品质量检测标准提供重要数据和参考,实现化妆品不良反应事件早发现、早报告、早预警、早处置,以保证群众安全使用化妆品的需求。

对于市民来说,石家庄市食药监局提示在设立化妆品不良反应哨点医院后,在出现不良反应问题后,不管是从何处渠道购进的化妆品,要尽可能保留其使用品、产品包装以及相应的购物凭证,在哨点医院要将尽可能详实的信息反映给医生,以确保信息准确。据市食药监局有关负责人介绍,哨点医院在布点完成正式运转后,将发挥三个方面作用:一是通过“大数据”的形式来发现某一产品是否对某一人群产生不良反应,并对这些问题进行数据比对和研究;二是通过发现产品的质量问题,进而这化妆品质量检测提供更为完善的检验标准;三是通过该系统第一时间发现药品不良反应事件,并作出预警,为食品药品监管部门进行处置提供重要的参考。哨点医院会将收集、汇总的信息上报,国家不良反应中心专家会通过论证、调查研究,向国家食品药品监督管理总局提出对相关产品作出是否停止生产和使用的决策建议。

目前,石家庄市食药监局正在进行全市化妆品不良反应监测哨点的申报遴选工作,下一步,还要开展哨点医院专业人员的学习培训工作,提高监测工作人员的思想认识和业务水平,在培训过程中,不仅对其进行专业知识培训,提高监测水平,还将大力加强职业道德和思想教育工作,增强工作人员的责任感和事业心,尽快建立一支高素质的化妆品不良反应监测队伍。

 

责任编辑:张欣媛
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