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6家医疗器械企业主动召回产品

2018-05-24 16:20:19 来源:中国医药报
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中国医药报报道 5月22日,国家药品监督管理局公布Philips Medical Systems等6家医疗器械企业主动召回产品的信息。

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于治疗印刷电路板上安装了错误电子元件导致产品无法充电,生产商Philips Medical Systems对监护除颤器(注册证编号:国械注进20163214004)主动召回。召回级别为二级。

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品不符合规格标准,生产商Smith &Nephew,Inc.对膝关节手术器械(备案号: 国械备20140291)主动召回。召回级别为三级。

伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告,由于标签错误,DiaMed GmbH对ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)(注册证编号:国械注进20153404087)主动召回。召回级别为三级。

雅培贸易(上海)有限公司报告,由于产品标识错误,生产商Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(注册证编号:国械注进20143405039)主动召回。召回级别为三级。

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于质控和患者样本在处于分析测量范围浓度下限时,其准确度可能存在问题,生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对庆大霉素测定试剂盒(比浊法)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402075号〕主动召回。召回级别为三级。

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于启动了产品的安全通告,波科国际医疗贸易(上海)有限公司对植入式起搏电极导线(注册证编号:国械注进20143216007)、植入式心脏起搏电极导线(注册证编号:国械注进20163213099)主动召回。召回级别为二级。

责任编辑:张欣媛
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