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国家药典委@你 这21个药用辅料标准拟载入药典,快来反馈信息

2018-11-02 16:36:39 来源:中国食品药品网
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国家药典委员会日前在官网发函,就白陶土等21个在公示后未收到反馈意见、拟收载入下一版《中国药典》的药用辅料标准草案,请相关药用辅料生产及使用单位(行业组织)于11月25日前反馈信息。

这21个品种是,白陶土、对氯苯酚、肌醇、己二酸、聚苯乙烯磺酸钠、聚葡萄糖、可可脂、磷酸二氢钠二水合物、磷酸二氢钠一水合物、硫酸钠、硫酸钠十水合物、麦芽糖醇、硼酸、肉豆蔻醇、肉豆蔻酸、糖二酸钙、脱氢醋酸、脱氢醋酸钠、无水磷酸二氢钠、西曲溴铵、香草醛。

根据《中国药典》药用辅料品种遴选原则(国内上市的国内外制剂中已使用的,且安全性已得到证实的药用辅料),相关单位应反馈的信息包括:本企业生产或使用该药用辅料,该药用辅料从何时开始已应用于哪些国内上市的制剂,该辅料和制剂安全性如何;本企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料,不适用的原因,是否有其它建议。

相关单位需于2018年11月25日前将有关意见建议书面反馈至国家药典委,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话,对每个品种标准草案的反馈意见可单独作为一个附件。

责任编辑:张欣媛
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