邢台医专第二附属医院启动比那甫西颗粒临床试验

12月16日上午，由邢台医专第二附属医院党委书记郭靠山担任项目PI承接的药物临床试验《评价比那甫西颗粒治疗普通感冒（热性感冒）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验》项目启动会在五楼会议室顺利召开。医院党委书记、国家药物临床试验机构主任、项目PI郭靠山，副院长、国家药物临床试验机构副主任郭风雪，感染性疾病科主任、Sub-I刘荣格，CT-MRI科主任张云萍，临床试验管理中心办公室主任郭炜亚，以及其他研究医生、研究护士、质控人员、药品管理人员、医技相关人员、CRC等近20人参会。会议由主管副院长郭风雪同志主持。

首先，党委书记、机构主任、项目PI郭靠山致辞，并对医院基本情况、临床试验开展情况等方面进行了简要介绍。

比那甫西颗粒处方来源于维吾尔医药古籍，由天山堇菜，盒果藤根、甘草浸膏、玫瑰花、司卡摩尼亚脂、阿里红组成，功能为清除体内异常体液质，用于热性感冒，退热，止咳。

会上，项目PM从项目概况、研究方案、知情同意过程、试验用药品的管理、不良事件的管理等内容进行了相关阐述。与会人员对临床试验实施的重点、难点等进行了讨论与研究。主管副院长郭风雪就人员分工、试验药品管理、受试者管理等方面进行了安排与强调。

最后，项目PI郭靠山书记进行总结，对本次试验研究团队提出了四点要求：一是再次认真、学习、研究试验方案；二是严格掌握入排标准，避免出现误纳情况；三是试验过程中把受试者安全和权益放在第一位，特别关注年龄大、基础疾病多的受试者；四是科学、严谨、规范、细致的做好每一项工作，确保试验数据的真实、完整、可追溯。（赵新超）