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华药注射用头孢西丁钠通过一致性评价

2022-03-24 08:45:00 来源:河北新闻网

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河北日报讯(记者马朝丽 通讯员王丽娜、张兴芳)近日,华北制药河北华民药业有限责任公司“注射用头孢西丁钠(1.0g/2.0g)”获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢西丁钠为抗感染药物,适用于上下呼吸道感染,骨、关节软组织感染,心内膜炎感染等对该药品敏感的致病菌引起的感染。

近年来,华北制药瞄准百姓用药需求大、企业原料优势明显的药品,加快仿制药一致性评价步伐。截至目前,已有23个品种、39个品规获评,还有多个产品已完成上报,正在进行技术审评,在保证药品质量和疗效同原研药一致的情况下,大幅降低了百姓用药负担。

责任编辑:赵耀光
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