耐药结核新药来了！舒达吡啶III期临床试验在河北省胸科医院启动

河北新闻网讯（通讯员崔丹 李志惠）近日，舒达吡啶片（我国结核病领域第一个1.1类创新药）III期临床试验研究启动会在河北省胸科医院召开，研究项目为“口服舒达吡啶（WX-081）片治疗利福平耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物对照的III期临床研究”。

据了解，我国是全球30个结核病高负担国家之一，每年新报告肺结核患者约80万例。结核患者的治疗过程中，耐药问题一直是难点和痛点，不仅药物选择种类少，且价格贵，半个世纪以来，仅3种治疗耐药肺结核的新药获批。

如今，舒达吡啶III期临床研究为耐药结核病的治疗带来新希望。它是完全由国内研发的结核病领域新药，根据临床前、临床I期和II期数据，认为舒达吡啶肺结核受试者中具有初步的有效性，且安全性良好。

本研究项目由首都医科大学附属北京胸科医院牵头，河北省胸科医院作为全国21家协作单位之一正式启动研究。参加本研究的患者，将获得全程免费药物、免费检测、免费住院和随访，并可获得交通补助等经济补偿。

启动会由河北省胸科医院院长白洪忠致辞，副院长李辉，项目主要研究者李志惠教授，临床试验机构主任温俊霞、结核各科主任及项目相关研究人员共同参会。

致辞中，白洪忠院长表示医院对本次研究十分重视，整合全院结核科力量，辅以相关科室进行配合，全力推进该项目的临床研究。同时，他对本次临床试验的实施和执行过程提出进一步要求，希望借此机会加强与北京胸科医院等国内知名医院的合作，带动科研水平的提升和人才培养。

李志惠教授、温俊霞主任在会上明确了相关研究人员的职责，并同大家一起再次认真学习试验方案，希望大家以更严谨的工作态度和更严格的工作标准来对待该项临床试验，确保数据真实、可靠，确保受试者安全。

会议最后，副院长李辉进行会议总结，他要求研究团队要严格执行临床试验的管理流程，保证项目质量，为参加临床试验的受试者提供便利，为耐药肺结核患者探索更为有效的治疗方案，为中国的结核病防治工作贡献力量。