全面筑牢药品安全底线！河北召开2023年全省药品注册与上市后监管工作推进会

河北新闻网讯（张欣媛）为深入学习贯彻习近平总书记视察河北重要讲话精神，全面落实省委、省政府和国家药监局工作部署，8月8日，河北省药品监督管理局召开2023年全省药品注册与上市后监管工作推进会，省药监局副局长王金龙出席会议并讲话。

王金龙指出，2023年上半年，全省各级药品监管部门深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和视察河北重要讲话精神，认真落实省委、省政府部署要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的思路，坚持把重点任务摆在突出位置，在积极化解药品安全风险隐患、不断完善药品质量管理体系、构建产业创新发展良好环境等方面，取得了明显成效。

王金龙强调，下半年工作要继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，准确把握好当前药品监管面临的形势和挑战，着力防范化解药品安全风险，严厉打击药品安全违法犯罪，全面加强药品监管能力建设，积极服务支持医药产业高质量发展，全力保障人民群众用药安全。一是要严控风险，持续强化药品质量安全监管。要加强风险会商，确保风险隐患排查化解及时到位。要强化重点监管，持续开展集采中选药品、高风险品种、委托生产持有人、麻精药品生产经营、中药饮片生产等专项监督检查工作，全面排查和消除风险隐患，筑牢药品安全底线。二是要落实责任，不断提升企业质量管理水平。药品生产企业要严格按照企业质量安全主体责任监督管理规定等法律法规，规范质量管理行为，保障企业持续合规。三是要改革创新，积极服务医药产业高质量发展。要支持药品研发创新，不断激发企业创新潜能，助力中药注册审评审批改革，促进中药传承创新发展。四是要夯实基础，提升药品安全治理现代化水平。要持续“对标国际”，提升监管能力，推进信用监管，升级智慧监管平台，拓展非现场监管范围。

会议要求，各级药品监管部门要提高政治站位，把监管任务扛在肩上，把监管责任放在心里，把监管纪律要求挺在前面，认真谋划、有序推进下半年工作，确保各项任务落到实处。各企业要根据此次会议安排认真排查风险隐患，保证在日常生产经营中不存侥幸心理、不踩红线、不出问题。

会上，药品注册管理处负责人戚鹏飞主持会议并解读《中药注册管理专门规定》，化学药品生产监管处处长刘颖通报药品生产环节存在的主要问题和风险，中药民族药监管处处长马俪解读《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》。省局与各市局参会人员同时围绕药品生产监管防风险、守底线，加强区域风险会商研判机制建设等进行分组座谈。

省局有关业务处、直属各单位有关负责同志，各市局分管局领导、相关科室负责同志参加会议；省内全部药品上市许可持有人、药品生产企业有关人员共2000余人线上参会。