眼底疾病治疗迎来全新时代双通路眼底创新药物在河北省落地

纵览新闻客户端讯（记者 檀亚楠）2024年3月15日，河北省人民医院、石家庄市人民医院建华院区、沧州市眼科医院共同完成了眼底病创新药物双特异性抗体法瑞西单抗在河北省的注射。

据了解，双特异性抗体法瑞西单抗是一种眼内注射双特异性抗体，能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性。该药已于2023年底先后在我国获批用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），成为中国眼底病领域高效、安全的全新治疗选择。

视力受损是全球瞩目的健康问题，影响着超过2.53 亿人的日常生活。我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增患者数量超过300万。随着人口老龄化趋势的加剧，眼底病及其对社会生活和经济的影响已成为备受关注的公众议题。

年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）是主要眼底疾病类型。河北省人民医院王建民教授表示，“眼内注射抗VEGF药物是治疗多种常见眼底疾病的传统治疗手段。眼底病为多致病因素性疾病，但目前各类抗VEGF药物大多是单通路治疗，仅针对单一致病因子VEGF家族的靶向治疗在临床实践效果中存在一定的局限性。同时，既往仅拮抗 VEGF 治疗需要每月连续注射，也导致我国眼底病患者治疗的依从性不佳。多重因素导致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治疗结局，临床上迫切需要创新有效的治疗选择。”

作为专为眼内注射设计的创新双特异性抗体，可以同时靶向抑制引起多种视网膜疾病的关键致病因子血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A），在原有抗VEGF治疗的基础上，结合并抑制Ang-2/VEGF-A两种途径，在增强血管稳定性的同时，还可以减少眼底渗漏，稳定血管。

在DME领域，YOSEMITE和RHINE两项全球性Ⅲ期临床研究显示，约80%的患者接受治疗间隔可延长至3~4个月，让患者通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗目标。

在nAMD领域，TENAYA和LUCERNE两项全球性Ⅲ期临床研究结果显示，多数患者在接受负荷期治疗后积液消除，可以通过更少的治疗次数实现稳定的疾病控制。

石家庄市人民医院建华院区任骞教授介绍，“多项全球Ⅲ期临床研究结果表明，一些得糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者，在接受双通路药物法瑞西治疗后，其治疗间隔能延长至3~4个月，可帮助患者通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗效果。凭借创新的作用机制，双抗法瑞西能更好地帮助国内眼底病患者获得长期的视力获益和生活质量改善。”

《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》已经正式将眼底病新增为重要防治病种，并明确提出要关注老年人等重点人群，以期降低疾病负担和致盲率。沧州市眼科医院贾洪强教授指出，“双特异性抗体法瑞西的成功研发并投入临床应用是眼底病治疗的重要里程碑。期待该药品能够尽早进入国家医保目录，造福更多的中国眼底病患者，为他们带来长期视力获益和更好的生活质量，拥抱‘临床治愈’的曙光。”