邢台食药监“出重锤”砸实医疗器械经营环节整治成效

    河北新闻网7月16日讯（记者 张欣媛 通讯员 赵欢 张健）为规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，本月7-11日，邢台市食品药品监督管理局集中力量在所辖21个县市区范围内开展医疗器械经营环节专项整治行动。力求以快刀斩隐患，以重锤砸实效。

    邢台市食品药品监督管理局工作人员介绍说，当前，正处于医疗器械“五整治”专项行动攻坚阶段，新版《医疗器械监督管理条例》实施也在稳步进行。市局借医疗器械专项整治的契机，强力“亮剑”，严打医疗器械非法经营行为，同时将新条例宣传做到了监管最前线。

    据介绍，此次集中整治，涉及经营医疗器械的各环节，如取得《医疗器械经营企业许可证》的所有单位、零售药店、商场超市、眼镜店、酒店等，排查范围之全面胜于往常；同时突出对隐形眼镜及护理液无证经营行为、体外诊断试剂经营企业贮存和运输的重点检查，并提前做好辖区内第二类医疗器械产品经营状况摸底调查、发放备案告知书和建档工作。

    在整治活动中，邢台地区各县市区分别落实了责任区划分制度，对责任区的负责人和执法人员进行了明确划分及公示，集中时间，统一行动，各司其职，力求职责分区、责任到人，做到了监管无缝化、责任固定化，确保各项整治工作顺利进行。

    同时，各县市区全体执法人员深入监管一线，根据整治要求，逐条逐项对照排查，检查一家，督促落实整改一家，杜绝让隐患再“飞一会儿”。严查严打医疗器械违法违规行为，查处存在有隐患的单位要求必须进行整改，并跟踪整改到位，严重违法违规的单位根据相关法律规定进行了严厉处罚。

    据统计，在集中整治期间，邢台各县市区检查各类经营单位共计656家，其中眼镜店143家，体外诊断试剂经营单位32家。发放第二类医疗器械备案告知书830余份，摸排第二类医疗器械经营单位437家，处理各类违法违规案件28件。